Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Apogepha Arzneimittel GmbH - Kyffhäuserstrasse, 27 - 01309 Dresden - Germania Codice pratica C1B/2012/2237 (Procedura UK/H/918/01/IB/024/G) Medicinale: MICTONORM Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg capsule a rilascio modificato" - A.I.C. 037768 (tutte le confezioni)\M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: IB B.II.b.1.e) - Aggiunta di un sito per la produzione del prodotto finito: Apogepha Arzneimittel GmbH, Dohnaer Strasse 205, 01257 Dresden, Germania; IB B.II.b.3.z) - Modifica minore del processo produttivo del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Anna Baudo T12ADD18296