Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1B/2012/2120 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: GLAMOR Confezione e numero di AIC: "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - AIC 037500016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation B.II.b.1. Tipo IB e): Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product - Site where any manufacturing operation(s) take place, except batch-release, batch control, primary and secondary packaging, for non-sterile medicinal products. B.II.b.4. Tipo IA a) : Change in the batch size (including batch size ranges) of the finished product - Up to 10-fold compared to the currently approved batch size Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T12ADD18456