Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 274/2007 Titolare: Farmaceutici Damor S.P.A. - Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli Codice Fiscale: 00272420639 Specialita' Medicinale: Sulidamor (AIC 028705) - Confezioni: - 100 mg compresse (AIC 028705046) - 100 mg polvere per sospensione orale (AIC 028705022) Codice pratica: n. 1A/2012/2081 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: Variazione B.III.1).A).2 - tipo di procedura IA - presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (certificate of suitability) aggiornato presentato da fabbricante gia' approvato della materia prima nimesulide: AARTI DRUGS LIMITED (R1-CEP 2002-046-REV 03) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Farmaceutici Damor S.p.A. - Presidente ed amministratore delegato dott. H.C. Antonio Riccio T13ADD227