Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: MYLICON Confezione e numero di AIC: 020708069 - "bambini, gocce orali, soluzione" flacone 30 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IAIN B.III.1.a.3) Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' della Farmacopea Europea, CEP n° R0-CEP 2009-197-Rev 02, relativo al principio attivo Simeticone da parte di un nuovo produttore Dow corning Europe S.A. Rue Jules Bordet Parc industriel - Zone C Belgium - 7180 Seneffe I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD285