Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: EXEMESTANE PFIZER 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 040848(tutte le confezioni)/M 
  Codice pratica: C1A/2012/2768 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Variazione tipo IA A.4 -  Modifica  del  produttore  del  principio
attivo per il quale non sia disponibile un certificato  di  idoneita'
alla  Farmacopea  Europea  da  Antibioticos  S.p.A.  a  Olon   S.p.A.
(Procedura n. UK/H/4519/001/IA/003). 
  Specialita' medicinale: CAMPTO 20mg/ml concentrato per soluione per
infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 flaconcino in vetro 5ml AIC 032949024/M 
  5 flaconcini in vetro 5ml AIC 032949036/M 
  1 flaconcino in vetro 2ml AIC 032949012/M 
  1 flaconcino in polipropilene 2ml AIC 032949048/M 
  1 flaconcino in polipropilene 5ml AIC 032949051/M 
  1 flaconcino in polipropilene 15ml AIC 032949063/M 
  Codice pratica: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Grouping  di  3  variazioni:  1  Variazione  Tipo  IA  n.   A.7   -
Soppressione di 3 siti di  produzione  (Aventis  Pharma  Ltd,  Yakult
Honsha Co. e Actavis  Italy  S.p.A.;  1  Variazione  di  tipo  IA  n.
B.II.e.5 - Modifica delle dimensioni  dell'imballaggio  del  prodotto
finito b) Soppressione di una  o  piu'  dimensioni  d'imballaggio;  1
Variazione di tipo IB n. B.II.f.1 Modifica della  validita'  e  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito z)  altre  variazioni
(Procedura n. FR/H/108/001-002/IB/044/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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