Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2012/2146 Titolare: Allergan SpA Specialita' medicinali: ATROPINA LUX, CELLUVISC, CICLOLUX, CLARVISAN PVA, EXOCIN, LACRILUBE, LUXAZONE, OXILIN, PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN, VISTAGAN. Confezione e numero AIC: 000307037 ATROPINA LUX 0,5% collirio, soluzione 10 ml 000307052 ATROPINA LUX 1% collirio, soluzione 10 ml 034447045 CELLUVISC 5mg/ml collirio, soluzione 30 flaconcini monodose 0,4 ml 034447019 CELLUVISC 10mg/ml collirio, soluzione 30 flaconcini monodose 0,4 ml 019163017 CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione 3 ml 023912037 CLARVISAN PVA 0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione 7ml 027234032 EXOCIN 0,3% collirio, soluzione 10 ml 027234020 EXOCIN 0,3% unguento oftalmico 3,5 g 034445015 LACRILUBE unguento oftalmico 3,5 g 017837028 LUXAZONE 0,2% collirio, sospensione 3 ml 017837016 LUXAZONE 0,2% unguento oftalmico 3 g 025813015 OXILIN 0,025% collirio, soluzione 5 ml 000248031 PILOCARPINA Cloridrato Allergan 1% collirio, soluzione 10 ml 000248056 PILOCARPINA Cloridrato Allergan 2% collirio, soluzione 10 ml 025737040 VISTAGAN 0,1% collirio, soluzione 5 ml 025737038 VISTAGAN 0,25% collirio, soluzione 5 ml 025737014 VISTAGAN 0,5% collirio, soluzione 5 ml 025737065 VISTAGAN 0,5% collirio, soluzione 60 flaconcini monodose 0,4 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Grouping Variation relativa alla Variazione di tipo IAin C.I.z - introduzione di un Pharmacovigilance System Master File (PSMF). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD401