Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: IBUPROFENE CARLO ERBA Dosaggio, confezione, forma farmaceutica e numero di AIC: "200 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 029129020 "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 029129018 "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 029129032 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: variazione di tipo IA B.II.b.3 a) Modifica minore nel processo di produzione di una forma farmaceutica solida per uso orale a rilascio immediato (velocita' di compressione e velocita' del rivestimento delle compresse con spray). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD511