Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2012/2216 Specialita' medicinale: ALAPRIL Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 Specialita' medicinale: NALAPRES Confezione e numero AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 Specialita' medicinale: PRINIVIL Confezioni e numeri AIC: 5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 Specialita' medicinale: PRINZIDE Confezione e numero AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 Grouping of variations di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2004-063-REV 02) relativo al principio attivo lisinopril, da parte di un nuovo produttore: UNIMARK REMEDIES LTD., 19 Crystal, 1st Floor, Juhu Road, Santa Cruz (West), India-400 054 Mumbai, Maharashtra. Siti produttivi: UNIMARK REMEDIES LTD., (final substance and whole process) Plot No. 41/42, Phase I-G.I.D.C., Valsad District, India-396 195 Vapi, Gujarat. PADMAVATI CHEMICALS (crude substances), Plot #5101, Phase III, GIDC, Near Vapi Rubber Ind, Hermal Print Lane, India-369 195 Vapi, Gujarat. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD537