Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.Lgs. n.
                              274/2007 
 

  Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.a.,  via  Mentana  n.  38  -  36100
Vicenza (VI). 
  Codice pratica: N1A/2012/2261 
  Medicinale: Ictammolo Zeta 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10% unguento tubo 30 g AIC 031332012 
  10% unguento barattolo 1000 g AIC 031332024 
  Modifica apportata: variazione tipo IA n. B.III.1.a.1 Presentazione
del  CEP  R1-CEP  2001-274-  Rev  01  per  il  produttore   approvato
Osterreichische Ichthyol del principio attivo ictammolo. 
  Codice pratica: N1A/2012/2365 
  Medicinale: Acido borico Zeta 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 3% unguento tubo 30 g AIC 031361013 
  3% soluzione cutanea flacone 500 ml AIC 031361025 
  Medicinale: Fucsina fenica Zeta 
  Confezioni e numeri A.I.C.: soluzione cutanea  flacone  30  ml  AIC
031326010 
  Modifica apportata: grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.III.1.a.1
Presentazione del  CEP  R0-CEP  2008-310-Rev  00  per  il  produttore
approvato Borax Francais del principio attivo acido borico. 
  Codice pratica: N1A/2012/2326 
  Medicinale: Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato Zeta 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1,5% / 1% crema tubo 30 g AIC 031334016 
  Modifica apportata: grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.III.1.a.1
Presentazione del  CEP  R1-CEP  2001-014-Rev  02  per  il  produttore
approvato SIMS  Srl  del  principio  attivo  lidocaina  cloridrato  e
presentazione del  CEP  R1-CEP  1996-053-Rev  03  per  il  produttore
approvato Sanofi Chimie del principio attivo idrocortisone acetato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ida Filiaci 

 
TC13ADD612