NYCOMED S.P.A.
Sede legale: via Temolo 4, 20126 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.10 del 24-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso  umano  -  Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
 

  Titolare: Nycomed SpA, via Libero Temolo 4 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: EUPHYLLINA 
  Confezioni e numeri di AIC: Rilcon  200-300  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato,  30  capsule  e  250  mg  compresse  a  rilascio
prolungato, 30 compresse - A.I.C. n. 008730 
  Cod. Pratica N1A/2012/1754, Var. IA n. B.III.1.a.2 : Submission  of
an updated CEP from an already approved manufacturer (Shandong-Cina) 
  Cod. Pratica N1B/2012/1964, Var. IB n. C.I.3.a : Implementation  of
changes  requested  by   National   Competent   Authority   (Modifica
RCP/Foglio illustrativo sec. CCDS del 23.11.2010) 
  Specialita' medicinal : BRONCHO VAXOM 
  Confezioni e numeri AIC: 30 E 10 bustine granulato per  sospensione
orale - AIC 026029 
  Cod.  Pratica:  N1A/2012/2461)  var.   tipo   IA   categoria   A.7:
eliminazione di un produttore per il rilascio del  lotto:  OM  PHARMA
Ginevra Svizzera 
  I lotti precedentemente prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD833
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.