Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale SEROPRAM. Confezione e numero A.I.C: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - AIC n. 028759049 Codice pratica N1A/2012/2424 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of variations costituito da: Variation Type IA n. A.7: Deletion of Famar Nederlands B.V for packaging; ; Variation Type IA n.B.II.d.2.a: Change to microbiological quality testing to comply with current Ph. Eur. Specialita' medicinale SEROPRAM 20 mg compresse rivestite; 40 mg compresse rivestite; 40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione; 40 mg/ml gocce orali, soluzione. Confezioni: 028759013, 028759037, 028759025, 028759052; 028759049. Specialita' medicinale CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film; 25 mg compresse rivestite con film; 20 mg/ml gocce orali, soluzione; 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare; 200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare . Confezioni: 026890107, 026890119, 026890172,026890083,026890158. Codice pratica N1A/2012/2425 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:Variation Type IA n. B.II.b.2.a: The site for microbiological quality testing, Eurofins Pharma A/S, has moved to a new location: Ornebjergvej 1, DK-2600 Glostrup, Denmark I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD1028