Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: LAMOTRIGINA EG 
  Numeri  A.I.C.  e  Confezioni:  036780  e  036781  -  In  tutte  le
confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2012/2478     -     Proc.     Eur.     n.
DK/H/1658/001-005/IA/038 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP
2008-261-Rev 01) del nuovo produttore del principio  attivo  RA  Chem
Pharma Limited, India. 
  Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037080 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2481 - Proc. Eur. n. DK/H/0809/001/IA/012 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso S.C.F S.N.C di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. 
  Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039585 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2910 - Proc. Eur. n. DE/H/1878/001/IA/006 
  Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
della specialita' medicinale in Romania. 
  Specialita' Medicinale: REPAGLINIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039674 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1B/2012/2956     -     Proc.     Eur.     n.
NL/H/1455/001-003/IB/008 
  Modifica Tipo IBfo n. A.2.b - Modifica del nome  della  specialita'
medicinale in Romania: da  Repaglinid  Stada  Hemofarm  a  Repeglinid
Stada 
  Specialita' Medicinale: QUETIAPINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040388 - In tutte le confezioni. 
  Codice   Pratica:   C1A/2012/2761   -    Procedura    Europea    n.
DK/H/1627/001-002;004-005/IA/015 
  Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
della specialita' medicinale in Romania. 
  Specialita' Medicinale: METFORMINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040668- In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2011/3085     -     Proc.     Eur.     n.
FR/H/0406/001-003/IA/005 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a  -  Modifica  della  dimensione  dei
lotti del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: LATANOPROST E TIMOLOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041504- In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1B/2012/1645 - Proc. Eur. n. DK/H/1873/001/IB/006 
  Modifica Tipo IBfo n. B.I.a.1.z - Aggiornamento ASMF di Industriale
Chimica Srl (Edition June 2011) per il principio attivo Latanoprost. 
  Specialita' Medicinale: ANVAR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040966 
  Codice Pratica: C1B/2012/3204 
  Grouping variation: Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento
CEP del  produttore  autorizzato  Euticals  SpA:  da  CEP  n.  R1-CEP
2001-267 Rev 01 a CEP  n.  R1-CEP  2001-267  Rev  02;  Tipo  IBfo  n.
B.I.d.1.a.4 - Introduzione re-test period del principio attivo  a  24
mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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