Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). Medicinale: NIQUITIN 1,5 mg e 4 mg pastiglie mini relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura di MR UK/H/287/13-14/IB/107 - Codice pratica: C1B/2012/1977 Type IB B.II.d.2 a) Minor change to the determination of Nicotine Degradation Products in Nicotine Lozenges and Nicotine Bitartrate Dihydrate Raw Material test procedure. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD1460