Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Via Nicola Piccinni ,2 - 20131 Milano Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA Confezioni e numero A.I.C.: 185 MBq/ml soluzione iniettabile, flaconcino multidose da 15 ml -AIC 036946010/M- Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/IB/036, variazione Tipo IB n.B.I.a.I.z: aggiunta di un nuovo fornitore di acqua arricchita (H218O) Shangai Research Institute of Chemical Industry (Cina) , pratica n° C1B/2012/2675, approvata il 23.01.2013. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Legale rappresentante Francois Labarre T13ADD1466