Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: URDES "150 mg compresse" 20 compresse - AIC 026893038, "300 mg compresse" 20 compresse - AIC 026893040, "225 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - AIC 026893065, "450 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - AIC 026893053. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica N1B/2012/2808 Variazione tipo IB-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: ICE S.p.A.". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Paolo Giorgetti T13ADD1589