Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: PIROS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2.4 g/ 100 ml sciroppo - AIC n. 035854025. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 23 gennaio 2013, delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Var. tipo IA B.III.1.a.2 - Presentazione del Certificato di Conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo paracetamolo (R1-CEP 2000-124-Rev 03) da parte di un produttore attualmente autorizzato: Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd (China). Codice pratica N1A/2012/2504. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD1601