Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1B/2012/2839 
  Specialita' medicinale: ALAPRIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Worksharing di variazioni: 
  n. 4 Modifiche  di  AIC  di  Tipo  IB  unforseen,  n.  B.III.1.a.z:
presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  (R1-CEP
2003-064-REV 03) relativo al principio attivo lisinopril, da parte di
un  produttore  gia'  approvato:  Azelis  Deutschland  Pharma   GmbH,
Weeserweg  23,  Germany-47804   Krefeld,   North   Rhine   Westfalia.
Aggiornamento dei siti produttivi: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.
Ltd., Xunqiao, China-317  024  Linhai,  Zhejiang  Province.  Zhejiang
Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.  Chuannan  No.  1  Branch  Factory  of
Zhejieng Huahai Pharmaceutical Co.,  Ltd.  Coastal  Industrial  Zone,
Duqiao, China-317 016 Linhai, Zhejiang Province. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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