NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2013)

 
Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  - CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml e 100 UI/ml soluzione  iniettabile  e
per infusione, AIC 023704/M 
  - CERTICAN 0,25 mg-0,5 mg-0,75 mg-1 mg compresse;  0,1  mg-0,25  mg
compresse     dispersibili,     AIC     036373013/025/037/049/M     -
036373052/064/076/088/M       -       036373090/102/114/126/M       -
036373138/140/153/165/M       -       036373177/189/191/203/M       -
036373215/227/239/241/M 
  - ESTALIS SEQUI cerotti transdermici: AIC 034209/M 
  - MIFLONIDE 200 mcg e  400  mcg  polvere  per  inalazione,  capsule
rigide, AIC 034413/M 
  - LESCOL 20 e 40 mg capsule rigide;  80  mg  compresse  a  rilascio
prolungato, AIC 029163/M 
  - LIPAXAN 20 e 40 mg capsule rigide; 80  mg  compresse  a  rilascio
prolungato, AIC 029199/M 
  - PROMESIN 20 e 40 mg capsule rigide; 80 mg  compresse  a  rilascio
prolungato,: AIC 029416/M 
  - TOBI 300 mg/5 ml soluzione da nebulizzare, AIC 034767018/M 
  - CARDIOXANE 500  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione  AIC:
028223016/M 
  - SALAGEN 5 mg compresse rivestite con film AIC: 029526/M 
  - PROLEUKIN 18 x 106 IU polvere per  soluzione  iniettabile  o  per
infusione AIC: 027131010/M 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  - Tareg 80 mg e 160 mg capsule rigide, AIC 033178/M 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  No. di procedura: DE/H/xxxx/IA/282/G. Codice pratica: C1A/2012/3068 
  Variazione tipo IAIN,  C.I.Z:  introduzione  del  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD2014
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.