Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml soluzione iniettabile e per infusione, AIC 023704202/M MIFLONIDE 200 mcg e 400 mcg polvere per inalazione, capsule rigide, AIC 034413/M Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA COTAREG 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114/M) FEMARA 2,5 mg compresse rivestite con film, A.I.C. 033242/M TAREG 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film, A.I.C. 033178/M Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni. No. di procedura: DK/H/xxxx/IA/80/G. Codice pratica: C1A/2012/2996 Tipo IAIN A.1: modifica dell'indirizzo del titolare dell'AIC in Danimarca + Tipo IAIN B.II.b.2.b.1: modifica dell'indirizzo del sito di rilascio del prodotto finito in Danimarca. Un procuratore Achille Manasia T13ADD2015