NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2013)

 
Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinali: 
  Lamisil: 
  - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028176055/M; 
  - 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n.  028176067/M;
flacone 15 ml - AIC n. 028176117/M; 
  - Dermgel, 1% gel: tubo 5 g - AIC n. 028176079/M; tubo 10 g  -  AIC
n. 028176081/M; tubo 15 g - AIC n. 028176093/M. 
  Lamisilmono 1%, soluzione cutanea, AIC n. 038282012/M. 
  Daskil: 
  - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028629057/M; 
  - 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n.  028629069/M;
flacone 15 ml - AIC n. 028629119/M; 
  - Dermgel, 1% gel: tubo 5 g - AIC n. 028629083/M; tubo 10 g  -  AIC
n. 028629095/M; tubo 15 g - AIC n. 028629107/M. 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.p.A. con sede legale e domicilio  in
L. U. Boccioni 1, Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione 
  Codice Pratica: C1B/2012/2435 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/992/01-04/IB/13 
  Tipo IB n. C.I.3: adeguamento degli stampati al Core Safety Profile
concordato nell'ambito della procedura di Worksharing degli  PSUR  n.
SK/H/PSUR/0005/001. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD2326
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.