Modifica secondaria dell'AIC di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinali: Lamisil: - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028176055/M; - 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n. 028176067/M; flacone 15 ml - AIC n. 028176117/M; - Dermgel, 1% gel: tubo 5 g - AIC n. 028176079/M; tubo 10 g - AIC n. 028176081/M; tubo 15 g - AIC n. 028176093/M. Lamisilmono 1%, soluzione cutanea, AIC n. 038282012/M. Daskil: - 1% soluzione cutanea, flacone 30 ml - AIC n. 028629057/M; - 1% spray cutaneo, soluzione: flacone 30 ml - AIC n. 028629069/M; flacone 15 ml - AIC n. 028629119/M; - Dermgel, 1% gel: tubo 5 g - AIC n. 028629083/M; tubo 10 g - AIC n. 028629095/M; tubo 15 g - AIC n. 028629107/M. Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.p.A. con sede legale e domicilio in L. U. Boccioni 1, Origgio (VA). Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Codice Pratica: C1B/2012/2435 N. e Tipologia variazione: SE/H/992/01-04/IB/13 Tipo IB n. C.I.3: adeguamento degli stampati al Core Safety Profile concordato nell'ambito della procedura di Worksharing degli PSUR n. SK/H/PSUR/0005/001. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD2326