Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale, confezioni e numeri DI A.I.C.: 
  SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse (AIC 028855017) 
  SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -5 compresse (AIC 028855068) 
  SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili -7 compresse (AIC 028855070) 
  SUPRACEF 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale  -  1  flacone
100 ml (AIC 028855056) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IA A7 Eliminazione del sito di produzione del principio attivo
cefixima: Astellas Pharma Inc. - Tokyo (Japan). 
  Codice pratica N1A/2013/67 - Approvata il 25 febbraio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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