Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: NALOREX CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 50 mg compresse rivestite con film 14 compresse - AIC N. 025969039 TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.d.1.g; variazione di tipo IB CODICE PRATICA N°: N1B/2013/18 Tipo di modifica: Modifica delle specifiche del prodotto finito. Aggiunta di una specifica per questioni di sicurezza o qualita' Aggiunta dei test di purezza microbiologica. TAMC: TYMC; E.coli I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore speciale Dott. Roberto Angeli T13ADD2390