RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
Sede: Milano, via G. Spadolini, 7
Codice Fiscale e/o Partita IVA: C.F. 06325010152

(GU Parte Seconda n.26 del 2-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Specialita' medicinale: BENAGOL - Confezioni: 
  Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo -  16  e  24  pastiglie  -  AIC
016242188/048 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice Pratica N1A/2013/36 - Variazione tipo IAin B.III.1.a.3: 
  "Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato per la sostanza  attiva  mentolo.  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea -
nuovo   certificato   da   un   nuovo   fabbricante:   Symrise    AG,
Muehlenfeldstrasse 1,  37603  Holzminden,  Germania.  Certificato  di
conformita': R1-CEP 2004-100-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Magdalena Wilanowska 

 
T13ADD2404
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.