Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti  S.r.l.  (nelle  more  del  recepimento
della modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100mg compresse a rilascio  prolungato  AIC
n.028853036 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice  pratica  N1A/2012/2495,  grouping  IAIN   n.   B.II.b.1.b),
aggiunta di un sito per il confezionamento primario;  n.  B.II.b.1.a)
aggiunta di un sito per il confezionamento secondario; n.B.II.b.2.b.2
aggiunta di un sito  per  il  controllo/testing  -  Grunenthal  GmbH,
Zieglerstrasse 6 Aachen (Germania); tipo IA n. A.7 eliminazione di un
sito autorizzato  alla  produzione  fino  a  bulk:  Grunenthal  GmbH,
Zweifaller Strasse 112 - Stolberg (Germania) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministrator delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T13ADD2553