Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - MILANO 
  Specialita' medicinale: BIORINIL 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "0,05%   +   0,1%   spray   nasale,
sospensione" flacone nebulizzatore 10 ml A.I.C. 019133038 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  IB
C.I.3.a  Attuazione  delle  modifiche   richieste   dall'Ufficio   di
Farmacovigilanza a  seguito  della  valutazione  della  procedura  di
rinnovo - Modifica dei  paragrafi  4.4  e  4.9  del  Riassunto  delle
caratteristiche del prodotto e relative parti del foglio illustrativo
(Codice pratica N1B/2012/2743). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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