Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20-40 mg compresse gastroresistenti (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/84, Grouping n. 6 Var. IAIN  A.1:  Modifica
del nome del titolare AIC in Germania, Bulgaria, Rep. Ceca,  Estonia,
Finlandia, Ungheria, Irlanda, Lettonia, Lituania, Romania,  Slovenia,
Slovacchia e Spagna (da Nycomed GmbH  a  Takeda  GmbH,  Germany);  in
Danimarca (da Nycomed Danmark A/S a Takeda Pharma A/S); in Italia (da
Nycomed SpA a Takeda Italia SpA); in Norvegia (da Nycomed Pharma AS a
Takeda Nycomed AS); in Polonia (da Nycomed Pharma Sp.z.o.o. a  Takeda
Pharma Sp.z.o.o.); in Portogallo  (da  Nycomed  Portugal  -  Produtos
Farmaceuticos Lda a Takeda - Farmacceuticos Portugal, Lda); n. 1 Var.
IAIN  A.5.a:  Modifica  del  nome  del  produttore  responsabile  del
rilascio del lotto (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH, Oranienburg); n. 1
Var. IA A.5.b: modifica del nome del produttore del  prodotto  finito
(bulk) (da Nycomed Pharma Ltda a Takeda Pharma Ltda, Brasile) -  MRP:
DE/H/0268/001-002/IA/192/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
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