Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 e de Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: NEBIVOLOLO RK "5 mg compresse" 28 compresse divisibili - AIC 039808011 Codice pratica N1B/2013/85 Grouping di variazioni: Tipo IB-B.II.b.1.e), IAin-B.II.b.1.b), IAin-B.II.b.1.a), IAin-B.II.b.2.b).2, IB-B.II.b.3.a), IA-B.II.b.5.b), IA-B.II.b.4.a), IB-B.II.e.1.a).1 "Aggiunta del sito di produzione Zambon S.p.A., Via della Chimica 9, 36100 Vicenza, responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito, con relativa modifica minore del processo di produzione, aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito, modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (da 400000 a 600000 compresse) e modifica della grammatura totale del confezionamento primario del prodotto finito". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Paolo Giorgetti T13ADD3724