Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OPTIGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C. 
  AIC n. 038611036 - 038611024 
  Codice pratica: N1B/2012/2690 
  Variazione  IB  n.  A.2  b)  -  Modifica  della  denominazione  del
medicinale in Italia da "Optigen" a "Xalibur". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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