Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del DL.vo 29/12/2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX Confezione e N° AIC: Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale- flac 35-70-140 ml - AIC N. 026141 (200, 212, 224) Codice pratica: C1B/2013/204 - (Procedura europea: IT/H/0293/003/IB/004) Variazione tipo IB - B.II.e.1.a.2 - Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito a. Composizione qualitativa e quantitativa. 2. Forme farmaceutiche semisolide e liquide non sterili. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T13ADD4118