Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale CIPRALEX Confezioni e numeri AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film - AIC n. 035767/M (tutte le confezioni registrate) Codice pratica C1A/2013/217 MRP n. SE/H/278/01-04/IA/74 - Conclusa il 22 marzo 2013 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variation Type IA n.B.II.d.2.a Minor changes to an approved test procedure: the parameter "microbiological quality" is updated according to the current Ph. Eur. in the finished products I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD4190