Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ACICLOVIR ABC Confezioni e numeri A.I.C: 5% crema, tubo da 10 g AIC 033482035 800 mg compresse- 35 compresse AIC 033482047 400 mg /5 ml sosp orale - 100 ml AIC 033482023. Codice pratica N1A/2013/243. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° R1-CEP 2001-283-Rev 02) relativo al principio attivo Aciclovir. Aggiunta del produttore: ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO.LTD - Tongyuanxi, Dazhan - China-317 321 Xianju, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD4462