Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. SPECIALITA' MEDICINALE : FANHDI CONFEZIONI E N. AIC: FANHDI 250 UI AIC. 033866043 FANHDI 500 UI AIC. 033866056 FANHDI 1000 UI AIC. 033866068 FANHDI 1500 UI AIC. 033866070 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Variazione Tipo B.II.e7.b: Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo); Sostituzione o aggiunta di un fornitore. Sistema di chiusura del contenitore del solvente. DA: tip cap 7025/65 (West); A: tip cap 7025/65 (West) o 6580 (Stelmi). Codice Pratica: N1B/2012/2592. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T13ADD4559