Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ORAVERSE Numeri A.I.C. e confezioni: 040289/M - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Novalar (UK) Limited, The Broadgate Tower, 20 Primrose Street - London EC2A 2RS - Regno Unito Codice Pratica N.: C1B/2013/250 Procedura europea: UK/H/3713/001/IB/005 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IB unforeseen n. B.II.b.3: modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito - z) altra modifica: incremento dell'holding time, da 61 ore a 7 giorni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T13ADD4602