Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2013/150. 
  Specialita' medicinale: IBITAZINA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2 g + 250 mg /4 ml polvere e solvente per soluz. iniett. per  uso
im, flac. polv. + fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 038110019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.II.f.1.b.1 - Estensione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito (da 24 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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