Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal AG Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 mg e 10 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038102/M Procedura Europea n° DK/H/0960/001;003/IA/057/G Codice Pratica: C1A/2013/229 Grouping variation: n. 5 x tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamenti CEP per il principio attivo da parte dei produttori gia' autorizzati Unichem Laboratories Limited da R1-CEP 2002-184-Rev 02 a R1-CEP 2002-184-Rev 05 e Dr Reddy's Laboratories Limited da R1-CEP 2003-007-Rev 01 a R1-CEP 2003-007-Rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD6027