Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  Medicinale  ARIMIDEX  in  tutte  le   sue   confezioni
(Autorizzazione all'immissione in commercio 031809/M). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n° UK/H/0111/001/IA/55/G,  codice
pratica n° C1A/2011/2277, depositata in  data  30  settembre  2011  e
conclusasi in data 07 novembre 2011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di variazioni. 
  Tipo IAIN C.I.1 Modifica del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichettatura o del foglio  illustrativo  secondo  una
procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio) a) il medicinale rientra nel  campo  d'applicazione  definito
per il ricorso. 
  Tipo IAIN  B.V.b.1  aggiornamento  del  fascicolo  di  qualita'  in
seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui
gli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35  della
direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio) a) la  modifica  attua  le
conclusioni del rinvio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 30 settembre 2011. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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