Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: C1B/2012/389 Procedura Europea: SE/H/745/001/IB/002 depositata in data 28/02/2012 Specialita' medicinale: Tobramicina Desametasone Bausch & Lomb Confezioni e numeri di AIC: "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione" flacone da 5 ml - A.I.C. n. .040276014/M; Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: - tipo IB n. A.2.b Modifica della denominazione del medicinale autorizzato per via nazionale (modifica applicabile unicamente nel CMS Spagna): Da: Tobramicina/Dexametasona Tubilux Pharma A: Tobramicina/Dexametasona Bausch & Lomb I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti T13ADD6389