Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinali e numeri Autorizzazione all'Immissione in Commercio: RATACAND (A.I.C. n. 033577.../M); ARIMIDEX (A.I.C. n. 031809.../M). Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx//IA/214/G (Ratacand UK/H/197/002-005/IAin/094/G; Arimidex UK/H/0111/001/IA/058/G) conclusasi in data 28.03.2013. Codice Pratica C1A/2013/511. Variazione Tipo IAin C.I. Modifica (Sicurezza/Efficacia) di un Medicinale ad Uso Umano z) Altre variazioni - Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 01.03.2013. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD6589