Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: FDC Pharma Ltd. Specialita' medicinale: DORZOLAMIDE FDC PHARMA 20 mg/ml collirio, soluzione Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/ml collirio, soluzione - flacone da 5 ml in LDPE - A.I.C. n. 041558014/M. Variazione Tipo IB - B.II.b.5.z): Modifica dei limiti di un test eseguito durante la fabbricazione del prodotto finito. Procedura europea n. UK/H/3591/001/IB/001. Codice pratica C1B/2012/2908. Data di fine procedura europea e approvazione: 6 febbraio 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini T13ADD6896