Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: REPAGLINIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse - tutte le
confezioni autorizzate - AIC n. 040683/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2011/2651      -      Procedura      n.
DK/H/1679/001-003/IA/008g. 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.III.1 a) 3., IA  n.  B.II.d.2
a):  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea da parte di un nuovo  produttore  Zhejiang  Hisoar
Pharmaceutical Co.,  LTD.  -  Chuannan  Branch  -  Zhejiang  Chemical
materials  base  Linhai  Chuannan  Zone  -  317016  Linhai,  Zhejiang
Province - Cina  (R0-CEP  2008-201-Rev01).  Modifica  minore  di  una
procedura di prova approvata. 
  Codice     Pratica:     C1B/2011/2837      -      Procedura      n.
DK/H/1679/001-003/IB/010. 
  Variazione di tipo IB n. B.II.1 b) 1.: Estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito da: 24 mesi a: 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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