Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039999/M. Codice Pratica: C1A/2012/1661 - Procedura n. UK/H/3700/001/IA/004G Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.e.7 a), IA B.III.1 a) 2. : Eliminazione di ogni riferimento dei fornitori per i materiali di confezionamento. Presentazione di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' approvato Jiangsu Hengrui Medicine CO., Ltd (R1-CEP 2005-079-Rev 00). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory affairs manager Lorena Verza T13ADD8228