Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano ai sensi del  D.Lgs  219/2006  e
             s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1A/2013/1028 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici Confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/001/1A/061 
  N° e Tipologia della variazione: [C.I.z] - IAIN 
  Natura della modifica: Introduzione  del  Pharmacovigilance  System
Summary  nel  dossier  di  prodotto  in  accordo  al  Regolamento  nr
1235/2010/CE ed alla Direttiva 2010/84/EU. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T13ADD8283