GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.70 del 15-6-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l.,  via  Galeno  n.  36,  20126
Milano. 
  Specialita'   medicinale: STERIPET   (Fluorodesossiglucosio18    F)
250MBq/ml soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1  flaconcino  in  vetro  multi-dose  da  10  ml  -   A.I.C.   n.
037119017/M. 
  Codice pratica: C1A/2013/1138. 
  Procedura di Mutuo riconoscimento: UK/H/0814/001/IA/056/G. 
  Tipo di modifica: Grouping  variazione  di  tipo  IA  A4:  modifica
dell'indirizzo di un fabbricante del principio attivo + variazione di
tipo IAIN A5: modifica dell'indirizzo di un fabbricante del  prodotto
finito, responsabile del rilascio dei lotti. 
  Modifica del CAP dell'Officina Farmaceutica  GE  Healthcare  S.r.l.
C/o Joint Research  Centre  Unita'  BMS  Istituto  I.H.C.P  Cyclotron
Building, Ispra (VA) Italia da: 21020 a: 21027. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC13ADD8132
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.