Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
 regolamento 1234/2008/CE e della determina AIFA del 25 agosto 2011. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  CARDIORAL 75 mg capsule molli - AIC 039984012/M 
  Procedura NL/H/1385/001/IA/003, comunicazione  esito  regolare  RMS
del 24.04.2013. Var. tipo IA  B.III.1  a)  2.  Nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea (R2-CEP 1993-007-REV 03) per  una
sostanza attiva (acido acetilsalicilico) presentato da un fabbricante
gia'  approvato.  Aggiornamento  in  seguito  a   cambio   nome   del
fabbricante. Da: Rhodia Operations SAS, 40 Rue de la Haie-Coq,  93306
Aubervilliers (Francia) a: Novacyl, 29 Avenue  Joannes  Masset  69009
Lione (Francia) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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