Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: PENTASA Confezione e numero A.I.C.: - 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044 Codice Pratica N1B/2013/588 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n.B.II.e.1.a.2: modifica del confezionamento primario - composizione qualitativa e quantitativa (applicatore e valvola). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD8399