Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: GLIPRESSINA Confezioni e numeri A.I.C.: - 0,1 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 8,5 ml AIC n. 026346039 - 0,2 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flac. di polv.+ 5 fiale solv.5 ml AIC n. 026346027 Codice Pratica N1A/2013/694 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IA: n.B.I.a.1.f - modifica indirizzo del laboratorio a contratto Eurofins Pharma A/S da: Strandesplanaden 110, DK-2665 Vallensbæk Strand, Denmark a: 0rnebjergvej 1, DK-2600 Glostrup, Denmark. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD8400