Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: SUPRAX Confezione e numero di A.I.C.: 100mg/5mlgranulato per sospensione orale - AIC 027127101 Codice Pratica N1B/2013/645 - Grouping di 2 Variazioni: Tipo IB B.II.e.1.b.1 - Cambio del confezionamento del prodotto finito per le forme farmaceutiche liquide non-sterili (modifica della ghiera di chiusura del flacone). Tipo IAIN B.IV.1.a.1 - Cambio del dispositivo di misurazione (dispositivo con marchio CEE) - modifica del bicchierino dosatore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD8643