Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. Specialita' medicinale LAXIDO. Confezioni e numeri AIC: "polvere per soluzione orale" per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 041547/M. Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0036 Codice pratica n. C1A/2013/741 Variazione tipo IA n. B.II.b.4.a: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (aggiunta di un batch size sino a 10 volte superiore) - da 1500 kg a 3000 kg; Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0037 Codice pratica n. C1B/2013/630 Variazione tipo IB, articolo 5, n. B.I.b.z: modifica della frequenza dei test di controllo dei principi attivi Macrogol 3350, Sodio Cloruro, Sodio idrogenocarbonato, Potassio cloruro - altre variazioni; Procedura europea n. UK/H/1114/001/IB/0038 Codice pratica n. C1B/2013/631 Variazione tipo IB, articolo 5, n. B.II.c.z: modifica della frequenza dei test di controllo degli eccipienti nel prodotto finito- altre variazioni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Rosanna Esposito T13ADD9049