Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Johnson & Johnson S.P.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (RM) Specialita' medicinale: REACTINE Confezione e numero di AIC: "5 mg +120 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse AIC 032800031 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Variazione Tipo IA A.7: Eliminazione di un sito produttivo responsabile della produzione del principio attivo (Cetirizina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T13ADD9164