Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.Lvo 219/2006 e s.m.i e del regolamento CE 1234/2008
Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia
Specialita' medicinale: PRETERAX
Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per
il dosaggio: 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con film - AIC n.:
034236/M.
Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: n. MRP
FR/H/130/03/IB/087 (fine procedura EU: 21/01/2013).
Variazione tipo IB n. A.2.b): Modifica della denominazione del
medicinale a Cipro. Da: PRETERAX 2,5mg/0,625mg A: COVERSYL PLUS
ARGININE 2,5mg/0,625mg.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Viviana Ruggieri
T13ADD9708